罗马“封城”首日 游客明显减少
来源:罗马“封城”首日 游客明显减少发稿时间:2020-04-05 08:59:40


第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

摘要:日本东京都相关人士透露,4日,东京新增110例以上新冠肺炎确诊病例,这是东京首次单日确诊人数超过100人。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

据日本NHK电视台报道,日本东京都相关人士透露,4日,东京新增110例以上新冠肺炎确诊病例,这是东京首次单日确诊人数超过100人。东京都方面呼吁民众4日、5日两天,和上周末一样,尽量避免外出。国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

【海外网4月5日|战疫全时区】美国佐治亚州于当地时间4月2日宣布将重新开放之前被地方政府关闭的海滩,希望能够鼓励个人与家庭团体参加锻炼,减少隔离和保持社交距离带来的不适。

据美国福克斯新闻报道,该命令于当地时间4月2日签署,4月3日生效。值得注意的是,其中一项主要规定提到,“暂停自2020年3月1日以来通过或发布的任何地方法令或命令”,特别是与新型冠状病毒肺炎相关的任何命令。此前,许多州内的城镇制定了关闭海滩的规定,以遏制疫情。